Lignes directrices internationales d’éthique pour la recherche en matièrde santé impliquant des participants humains

Les principes éthiques présentés dans ces Lignes directrices doivent toujours être respectés dans le cadre d’examens éthiques de protocoles de recherche. Ces principes éthiques ont vocation à être universels. En outre, ces Lignes directrices doivent être lues et interprétées dans leur ensemble. Certaines Lignes directrices font référence à d'autres Lignes directrices.

L’objectif de ces références croisées est d'aider le lecteur à se repérer dans les Lignes directrices. Cependant, l'absence de référence n’exclut pas la possibilité que d'autres Lignes
directrices soient applicables.  

Bien que les Lignes directrices se concentrent sur des règles et des principes voués à protéger les êtres humains impliqués dans les processus de recherche, les vertus morales et les protections sont également essentielles afin de préserver les droits et le bien-être des êtres humains de manière fiable.

 
En règle générale, le verbe « devoir » a été conjugué à l’indicatif plutôt qu'au conditionnel afin de mettre l'accent sur le poids moral de certaines obligations.
Dans ces Lignes directrices, le terme « recherche en matière de santé » fait référence aux activités ayant pour objectif de développer ou de contribuer au savoir généralisable en matière de santé dans le domaine plus classique de la recherche impliquant des participants humains comme les recherches axées sur l’observation, les essais cliniques, la mise en banque de matériel biologique et les études épidémiologiques. Par savoir généralisable en matière de santé, on entend les théories, principes ou corrélations, ou l'accumulation
d'informations sur lesquelles ceux-ci se fondent en matière de santé, et qui sont vérifiables par des méthodes d'observation et de déduction scientifiques éprouvées.  

Ces Lignes directrices abordent la recherche impliquant des participants humains. L'usage au sein des écrits sur la bioéthique varie. Dans ces documents, les termes « êtres humains », « participants de la recherche » et « sujets humains » sont utilisés de façon interchangeable.
Le progrès vers un monde où chacun peut jouir d'une santé et d'un système de santé optimaux dépend fortement de tous les domaines de la recherche impliquant des participants humains.