OBTENIR UNE AUTORISATION ADMINISTRATIVE DE RECHERCHE
La réglementation internationale et Camerounaise en matière de recherche en santé humaine exige la protection et la sécurité des participants lors de la planification et la mise en oeuvre des projets de recherche. Il s’agit entre autres : de protection contre les risques d’exposition aux interventions et interactions liées à la recherche ; des droits et de la dignité des participants à la recherche.
Déposer au courrier du Ministère de la Santé Publique du Cameroun au moins 30 jours avant la période prévue pour le recrutement des participants à la recherche en santé, les pièces énumérées ci-dessous en un document relié :
1. Demande d’AAR adressée au Ministre de la Santé Publique signée de l’investigateur principal ou du responsable de l’institution de recherche ;
2. Protocole de recherche signé de l’investigateur principal, approuvé par le sponsor ou le promoteur et incluant les coordonnées de la personne physique ou morale soumettant la demande (boîte postale, fax, téléphone, adresse électronique et le siège de l’institution ou le centre de recherche) ;
3. Fiche de consentement éclairé du participant à la recherche en français et en anglais ;
4. Fiche d’information du participant à la recherche en français et en anglais ;
5. Clairance Éthique délivrée par le Comité National d’Éthique pour la Recherche en Santé Humaine, ou un Comité d’Éthique Régional compétent et reconnu par le MINSANTÉ ;
6. Curriculum vitae daté et signé de chacun des investigateurs prenant part à la recherche ;
7. Budget détaillé du projet ainsi que les sources de financement et les coordonnées complètes du promoteur et/ou du sponsor du projet ;
8. Engagement sur l’honneur de l’investigateur principal à se soumettre au contrôle des organes de suivi/évaluation des autorités compétentes ;
9. Engagement à faire une restitution de ses travaux au terme du projet ;
10. Material Transfer Agreement (MTA) et le Data Sharing Agreement (DSA) ;
11. Accord de principe signé du responsable de chaque structure sanitaire/institution où sera menée la recherche ;
En cas d’essai clinique,
12. Photocopie de la police d’assurance pour les participants et le cas échéant pour les chercheurs pendant la période de l’essai clinique ;
13. Brochure du produit à utiliser fournie par l’investigateur ;
14. Engagement du promoteur à prendre en charge les sujets victimes d’incidents/accidents liés à leur participation à l’essai clinique et pouvant survenir à moyen terme ou à long terme.
Plus d'informations dans la brochure à télécharger ci-dessous
